Áttörés a diabétesz kezelésében: inzulinkapszula

Áttörés a diabétesz kezelésében: inzulinkapszula

Néhány nappal ezelőtt egy kis izraeli gyógyszerfejlesztő bejelentette, hogy ORM‑0801 nevű klinikai kísérleti stádiumban lévő orális inzulinkészítményükkel sikeresen csökkentették az éjszakai glukózszintet 2. típusú diabéteszes betegekben.

Az eredmény meglepetés lehet azon szkeptikusok számára, akik kételkedtek abban, hogy lehetséges szájon keresztül inzulint juttatni a szervezetbe, anélkül, hogy az emésztőenzimek lebontanák.

Az Oramed megoldása abban áll, hogy a hatóanyagot alaposan becsomagolják, és elegendő adagban adják ahhoz, hogy bár nagy része az emésztőnedvek áldozata lesz, a hatáshoz szükséges mennyiség felszívódhasson.

Egy korábbi tanulmányban nyolc, egyes típusú diabéteszben szenvedő betegnél végeztek egy 15 napig tartó kezelést a készítménnyel. Olyan cukorbetegeket választottak a kísérlethez, akik hemoglobin-A1c értékeik alapján a rosszul beállított betegek közé tartoztak. A kísérlet elején öt napig mérték a vércukorszintet, majd egy tíznapos kezelési szakasz következett. Ezalatt a betegek naponta háromszor egy inzulinkapszulát szedtek, és mérték a vércukorszintet. A kezelés következtében a vércukorszint szignifikánsan csökkent.

Ez az újabb, most véget ért kísérlet már a bevezetés előtti második lépcső, egy úgynevezett második fázisú vizsgálat volt, lényegesen nagyobb betegszámmal. A vizsgálat célja az volt, hogy kiderítse, hatékony-e a készítmény és milyen mellékhatásai lehetnek.

Száznyolcvan, 2. típusú diabéteszes beteget válogattak be a kutatásba, olyanokat, akiknek vércukorszintjét metforminnal nem lehetett kontrollálni.

A gyógyszert este, lefekvés előtt vették be, és az éjszakai vércukorszintet mérték. Az orális inzulinkapszula hatására vércukorszintjük 6,5%-kal alacsonyabb volt a placebo csoporttal összehasonlítva. A beszámolók szerint a 28 napig tartó vizsgálat során nem jelentkezett hipoglikémia, sem súlyos mellékhatás.

A vizsgálat tehát elérte eredeti célkitűzését, bebizonyosodott, hogy az orálisan adott inzulin hatékony, és a betegek számára jól tolerálható. A gyógyszert fejlesztő Oramed május végén egy sajtóközleményben számolt be az első eredményekről. A további részleteket később, az adatok teljes feldolgozását követően fogják publikálni.

Bár a külső inzulin bevitelétől való függés alapvetően az 1. típusú diabétesz jellemzője, nem ritka, hogy 2. típusú cukorbetegség annyira előrehaladottá válik, hogy a beteg inzulinra szorul.

A világon élő, mintegy 400 millió cukorbeteg 80%-a a 2. típushoz tartozik. Ennek ellenére nem kétséges, hogy egy kapszula formájában egyszerűen szedhető inzulin – amennyiben biztonságos és hatékony – többmilliárd dolláros üzlet lesz.

A fő előnye a kapszulának a napi injekciózástól való megszabadulás mellett az lenne, hogy így az inzulin a természetes útjához jóval közelebb kerülne. Az inzulin a hasnyálmirigyben termelődik, és innen a vérkeringés útján először a májba kerül, míg az injekcióval beadott hatóanyag először a többi szervhez jut el. Vannak olyan elméletek, amelyek szerint a testben szabadon keringő nagy mennyiségű inzulin fokozott kockázatot jelent.

Természetesen az eredményeket még egy nagyobb, harmadik fázisú vizsgálatnak is meg kell erősíteni ahhoz, hogy az inzulinkapszulát forgalomba lehessen hozni. A most nyilvánosságra hozott vizsgálat azonban mindenképpen komoly mérföldkő a cukorbetegség gyógyításában, és a világon több millió beteg számára teheti betegségét elviselhetőbbé és kezelhetőbbé.

Források:
http://www.medicaldaily.com/oramed-oral-insulin-succeeds-midstage-type-2-diabetes-trial-386679
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02496000
http://www.oramed.com/oramed-announces-positive-top-line-results-from-phase-iib-oral-insulin-study/
Roy Eldor et al: Glucose-Reducing Effect of the ORMD-0801 Oral Insulin Preparation in Patients with Uncontrolled Type 1 Diabetes: A Pilot Study. PLoS One. 2013; 8(4): e59524. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3622027/

Hozzászólások

Hozzászólás

Szakápolás.net
ADMINISTRATOR
Profil

További cikkek

A cookie-k segítenek szolgáltatásaink biztosításában. Szolgáltatásaink igénybe vételével Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információ

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close